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    浙江省藥品監督管理局

    浙江省藥品監督管理局(網上辦事大廳)

    聯系電話:0571-88903324 監督電話:0571-88903270

    網站地址:進入網上辦事大廳

    辦公地址:杭州市莫干山路文北巷27號

    辦公時間:8:30—12:00,14:00—17:30(周一至周五,節假日除外) (夏令時:8:30—12:00,14:30—18:00)

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    浙江省藥品監督管理局職能信息

    浙江省藥品監督管理局(簡稱省局)政務公開領導小組辦公室具體負責本部門的政府信息公開工作。主要職責是:

    一、負責藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械和化妝品安全監督管理。組織起草相關地方性法規、規章草案,制定相關政策、規劃。組織實施國家鼓勵藥品、醫療器械、化妝品新技術新產品管理和服務政策。

    二、監督實施國家藥品、醫療器械和化妝品的標準、技術規范和分類管理制度。組織制定中藥飲片炮制規范、醫療機構制劑質量標準和地方藥材標準。組織實施中藥品種保護制度。配合實施國家基本藥物制度。

    三、組織開展藥品、醫療器械和化妝品注冊相關工作。組織實施藥品、醫療器械和化妝品生產環節許可以及藥品批發許可,指導并監督實施質量管理規范。指導藥品、醫療器械行業生產經營企業做好生態環境保護和污染防治工作。

    四、組織實施藥品、醫療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置工作,監督實施產品召回制度。組織開展藥品、醫療器械和化妝品質量抽查檢驗并發布質量公告。依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。配合有關部門督促藥品、醫療器械、化妝品行業生產經營單位做好安全生產工作。

    五、組織制定檢查制度,并依職責組織實施。依職責組織查處藥品、醫療器械和化妝品生產經營環節的違法行為,組織查處跨區域和重大復雜案件。負責藥品、醫療器械和化妝品投訴舉報的處理工作。推進專業化、職業化檢查員隊伍建設。

    六、組織實施執業藥師資格準入制度,指導監督執業藥師注冊工作。

    七、推進全省藥品、醫療器械和化妝品安全信用體系和技術支撐體系建設,指導監督檢驗檢測、審評和監測機構業務工作。

    八、指導監督市縣市場監督管理部門藥品、醫療器械、化妝品監督管理工作。

    九、完成省委、省政府交辦的其他任務。

    十、職能轉變。

    1.深入推進簡政放權。夯實省級藥品監管責任,深化“最多跑一次”改革,逐步將麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品的經營許可委托設區市市場監督管理局實施。推進省級及省級委托下放的藥品、醫療器械和化妝品許可事項全程網上辦理。

    2.強化事中事后監管。建立健全委托下放許可事項的監管機制,完善藥品、醫療器械全生命周期管理制度,強化全過程質量安全風險管理,加大藥品、醫療器械和化妝品質量管理規范實施的檢查力度,創新監管方式,推進落實“雙隨機、一公開”和“互聯網+監管”,提高監管效能。

    3.有效提升服務水平。深化審評審批制度改革,實施上市許可持有人制度,建立罕見病治療藥品醫療器械快速審評機制,實行藥物臨床試驗機構資格備案管理,逐步實施相關醫療機構中藥制劑備案制度,優化工作程序,營造激勵創新、保護合法權益環境。

    4.全面落實監管責任。按照“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”要求,嚴格依法監管,科學界定省、市、縣三級監管部門事權,落實市縣政府藥品、醫療器械和化妝品安全屬地管理責任。加大信息公開,強化社會共治,推進追溯體系建設,落實上市許可持有人、生產經營企業、醫療機構等主體責任,防范系統性、區域性風險。

    十一、有關職責分工。

    1.與市場監督管理部門的有關職責分工。省市場監督管理局負責組織協調藥品、醫療器械和化妝品突發性重大事件處置。省藥品監督管理局負責并組織市縣市場監督管理部門實施藥品、醫療器械、化妝品生產環節的許可、檢查和處罰,以及藥品醫療器械互聯網信息服務許可、檢查和處罰;優化調整市縣市場監督管理部門的藥品、醫療器械、化妝品生產環節監督管理職責。市縣市場監督管理部門負責第一類醫療器械產品生產備案、檢查和處罰,藥品零售、醫療器械經營的許可、檢查和處罰,以及化妝品經營和藥品、醫療器械使用環節質量的檢查和處罰的具體工作,承擔省藥品監督管理局委托下放的許可、備案事項辦理及監督管理。

    2.與省衛生健康委員會的有關職責分工。省藥品監督管理局、省衛生健康委員會建立藥品、醫療器械臨床試驗質量管理信息通報機制。省藥品監督管理局會同省衛生健康委員會健全藥品不良反應、醫療器械不良事件的監測體系,完善相互通報機制和聯合處置機制。省衛生健康委員會會同省藥品監督管理局等部門,加強對藥品、醫療器械臨床試驗倫理審查工作的監督管理。

    3.與省商務廳的有關職責分工。省商務廳負責制定藥品流通發展規劃和政策,省藥品監督管理局在藥品監督管理工作中,配合執行藥品流通發展規劃和政策。

    4.與省公安廳的有關職責分工。省公安廳負責組織指導藥品、醫療器械和化妝品犯罪案件偵查工作。省藥品監督管理局與省公安廳建立行政執法和刑事司法工作銜接機制。藥品監督管理部門發現違法行為涉嫌犯罪的,按照有關規定及時移送公安機關,公安機關應當迅速進行審查,并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關依法提請藥品監督管理部門作出檢驗、鑒定、認定等協助的,藥品監督管理部門應當予以協助。

    浙江省藥品監督管理局領導簡介

    浙江政務服務網入口
    浙江政務服務網入口
    浙江政務服務網(www.zjzwfw.gov.cn),是以政務為主體、服務為主線,全省統一架構、五級聯動的新型電子政務平臺。其中,省、市、縣(市、區)政府部門設服務窗口,鄉鎮(街道)、村(社區)設服務站點,為社會公眾提供綜合性、一站式的在線服務,因此被喻為“政務。。。
    國家藥品監督管理總局政務服務辦事入口
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    總局行政受理服務大廳分專業設置開放式窗口,設有藥品、醫療器械、特殊食品、化妝品、安全監管受理窗口和統一送達窗口。大廳設有取號登記區、申請人等候區、信息查詢區、資料展示區、屏幕顯示區、咨詢服務臺、業務辦公室、資料室、監控室等功能區域。 …。。。
    藥品信息查詢系統入口
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    說明 : 如發現查詢的藥品信息與企業所持藥品批件不一致的情況或對藥品數據信息有疑問,請及時與食品藥品監管總局信息中心數據處聯系。 電話:工作日 010-63923253(基本數據),63923255(藥品本位碼); 或發送郵件與我們聯系:郵件地址yaopinshuju@cfdaic.org。。。
    國家藥品監督管理總局綜合查詢系統入口
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    浙江省執業藥師注冊申報入口
    浙江省執業藥師注冊申報入口
    浙江省執業藥師注冊平臺:http://apply.zjfda.gov.cn/internetZy.do?formAction=list 一、許可事項名稱 執業藥師注冊 二、設定許可的法律依據 《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(中華人民共和國國務院令第412。。。
    國家藥品監督管理總局
    國家藥品監督管理總局

    咨詢電話:010-68313344

    辦公地址:北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓

    官方網址:點擊進入網上辦事大廳

    工作時間:工作日上午9:00-12:00,下午1:30-5:30

    浙江省市場監督管理局
    浙江省市場監督管理局

    咨詢電話:0571-88383388,監督電話:0571-88391212

    辦公地址:杭州市莫干山路77號金匯大廈北大門 郵政編碼:310005

    官方網址:點擊進入網上辦事大廳

    工作時間:8:30-12:00,14:00-17:30(周一至周五,節假日除外)(夏令時:8:30-12:00,14:30-18:00) ,

    ?浙江省藥品監督管理局各處室負責人及聯系電話
    ?浙江省藥品監督管理局各處室負責人及聯系電話
    95商服網 2023年10月11日

    ?浙江省藥品監督管理局辦公室責任人: 周北飛聯系方式: (0571)88903220主要職責:負責機關日常運轉,承擔文秘、信息、政務公開、信訪、會務、機要、保密、檔案、安全、后勤、新聞宣傳等工作。組織協調應急處置和調查工作。組織起草綜合性材料、重要文件。負責人大政協建議提案、領導重要批示件督辦工作。負責信息化工作。

    浙江省藥品監督管理局(網上辦事大廳)
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